Gute Herstellungspraxis (GMP)

Ein Workshop des Bonner Graduiertenzentrums

Die Gute Herstellungspraxis (GMP) ist ein rechtlich vorgeschriebenes Qualitätssicherungssystem welche den Übergang von der freien, universitären zur regulierten, industriellen Forschung und Produktion ausmachen.

Online-Workshop

Dienstag, 4. Februar 2025
9:00 - 17:00 Uhr

Mittwoch, 5. Februar 2025
9:00 - 17:00 Uhr

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Workshopleitung

Carsten Buschmann

Sprache

Deutsch

Ort

Online

Zielgruppe

Promovierende und Postdoktorand*innen

Track(s)

Research, Research Management

Zertifikat

16 Arbeitseinheiten (AE) für das Zertifikat Doctorate plus oder Careers plus

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.

Beschreibung

In dieser Lehrveranstaltung über den regulierten Labor- und Produktionsalltag soll den Teilnehmer*innen die Kompetenz der Guten Herstellungspraxis vermittelt werden. Sie erwerben damit Kenntnisse über international vorgeschriebene Qualitätssicherungs- und Dokumentationssysteme aus den Bereichen der Herstellung von Arzneimitteln unter GMP.

Die Teilnehmer*innen eignen sich damit die Fertigkeiten an, GMP Qulitätskontroll-Anayltik und Herstellung im Bereich der Arzneimittelsicherheit eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Das Besondere an dieser Veranstaltung ist, dass die Teilnehmer*innen neben theoretischen Inhalten die Möglichkeit erhalten Qualitätssicherung in Praxisübungen zu erlernen.

Dabei haben die Teilnehmer*innen die Möglichkeit sich mit der Guten Dokumentationspraxis im Labor und Produktion auseinanderzusetzen und sich aktiv an Qualitätssicherungs-
aufgaben zu beteiligen. Die Veranstaltung wird dabei praxisorientiert mit Fallbeispielen durchgeführt und im Plenum diskutiert.