Drug Regulatory Affairs

Die pharmazeutische Industrie unterliegt auf nationaler und internationaler Ebene der strengen Aufsicht durch entsprechende Behörden, die anhand von Gesetzen, Richtlinien und Empfehlungen die Entwicklung, Herstellung, Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten regeln. Die Komplexität und Vielfältigkeit von „Regulatory Affairs“ hat in der täglichen Praxis von Pharma-Unternehmen u.a. aufgrund der Pflicht zur Anpassung an EU-weite Gesetze, der fortschreitenden Globalisierung und der Erschließung neuer Märkte stetig zugenommen.

Der weiterbildende Masterstudiengang Drug Regulatory Affairs wird von der Universität Bonn in Kooperation mit der Deutschen Gesellschaft für Drug Regulatory Affairs e.V. (DGRA) angeboten. Er ist interdisziplinär zwischen den Bereichen Pharmazie, Rechtswissenschaften und Medizin angelegt. Der Studiengang richtet sich an Hochschulabsolvent*innen, die über eine mindestens einjährige einschlägige Berufserfahrung verfügen und sich für die anspruchsvolle Tätigkeit in Regulatory Affairs-Abteilungen und deren angegliederten Bereichen wissenschaftlich fundiert weiterqualifizieren möchten.

Mögliche Berufsfelder:

Pharmazeutische Industrie, an Zulassungsverfahren oder Arzneimittelüberwachung beteiligte nationale und internationale Behörden, Bundesoberbehörden im Geschäftsbereich des BMG, Zentren für Klinische Studien, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsunternehmen, Rechtsanwaltskanzleien, Ethikkommissionen, Berufsverbände, Fachgesellschaften, Wissenschaft (Lehre/Forschung an Hochschulen, Forschungseinrichtungen etc.)

Studiengebühren: 8.000 € insgesamt

Weiterbildende Masterstudiengänge sind gebührenpflichtig. Die Höhe der Gebühren variiert je nach Studienangebot, Grundlage ist die Gebührenordnung des jeweiligen Studiengangs.